民间小议：国内第二款CAR-T产品获批上市
截图来源：NMPA官网
中国国家药监局公示，2021年9月1日，药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（Relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获批。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品，也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。
适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。
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细胞药物产品简介
瑞基奥仑赛注射液（曾用名：瑞基仑赛注射液）是药明巨诺开发的的一款抗CD19的CAR-T产品，拟用于治疗各类B细胞恶性肿瘤，它也是药明巨诺的核心候选产品。
CD19是B细胞表面表达的特异性抗原。由于B细胞及其前体细胞突变导致的疾病，且大多肿瘤细胞同样表达CD19，这使CD19成为新药开发的热门靶标。公开资料显示，瑞基奥仑赛注射液的T细胞表达的CAR，与CD19的胞外域结合之后，可致使CAR的胞内域促进T细胞扩增，并触发效应功能以清除肿瘤细胞。
国内获批上市的两款CAR-T产品，复星凯特申报的益基利仑赛为国外已经上市的Yescarta，药明巨诺此次获批的瑞基奥仑赛为全球首次申报上市。
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全球CAR-T产品获批情况
目前全球已有6款CAR-T疗法获批上市，5款靶向CD19，1款靶向BCMA。
其中，复星凯特的阿基仑赛注射液，是吉利德Yescarta的中国版，可以归为一款。详细情况如下表：
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全球上市CAR-T产品价格痛点
CAR-T产品的价格问题一直是行业热议的话题之一，也是关键痛点。目前，全球已经上市的几款CAR-T产品中，我们看一看
中国第二款CAR-T药物获批上市，可喜可贺。随便说两句：
第一，受益患者有限。和复星凯特的“阿基仑赛”一样，靶点都是CD19，适应症都是成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。受益患者有限，主要是一部分淋巴瘤患者。
第二，市场定价。细胞治疗最大的问题是价格太高。第一款CAR-T产品的定价是120万，那么第二款CAR-T就一定会比第一款低么，我看不一定。
第三，获批速度。中国的CAR-T细胞创新药，中国和全球最先获批时间差距只有4年8个月。中国第二款CAR-T产品上市时间距离第一款差距只有2个多月。不管如何，细胞药物走通了，这只是一个开始，中国细胞药物研发可能要进入快车道咯。
干细胞者说
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